唐納森工業除塵—制藥行業

那么，殼體箱設計或氣流流向是如何使運行性能發生變化的？難道不全是濾材的問題嗎？為了更好地回答這個問題，讓我們將上升流/錯流與沉流設計的圖片進行比較。通過比較這兩個完全不同的設計原理，您能夠清晰地看出由于氣流從除塵器污濁空氣端依靠重力流向除塵的清潔空氣端，所以沉流式除塵器中的風速較低，請參見圖 2。

 較低風速產生的壓降也較低，從而減少了使氣流通過濾芯所需的能量。沉流式設計不僅降低了能量需求，還能更好地處理具有研磨性的粉塵。這意味著對濾芯的磨損更小，而且無需擔心因不清掃灰斗而使粉塵懸浮并落回濾芯上（即所謂的二次揚塵）。二次揚塵會降低性能效率和增加能耗。所以，濾芯確實起到非常重要的作用，但良好的箱體設計將增強濾芯的有效性。

生產性粉塵通常比較輕，經常會進入設施中您可能從來不知道的區域。粉塵越細，飄得就越高，而且沉降下來所需的時間就越長。會產生什么后果？ 如果粉塵碰巧具有易燃性，那么現在墻壁表面、燈頂和 HVAC 管道表面等處處都可能成為燃料源。如果發生爆燃，則會使粉塵飛起到空氣中，有可能造成您的設施中發生第二次更猛烈的爆炸。

那么，何為爆燃，何為爆炸？這兩種時間性質不同，但會同時發生。爆燃是指形成火焰前鋒、然后以亞音速傳播的著火事件。爆炸是指容器或箱體因壓力過大而發生物理破裂。在工業事故中，爆燃通常會引發除塵器或建筑物爆炸。工廠工藝設備中發生爆燃和/或爆炸會導致所有粉塵四處亂飛，并在一段時間后沉降到設施各處。在這之后，如果懸浮粉塵接觸到工藝設備中爆炸形成的火焰前鋒或設施中的其他點火源，則可能會發生通常破壞力更大的二次事故并導致設施嚴重受損，而且有可能導致人員傷亡。

要減少易燃粉塵帶來的風險，就需要消除組成爆炸五邊形的五個要素中的一個或多個要素，請參見圖3。爆炸五邊形代表五個關鍵要素，也就是易燃粉塵、氧氣、粉塵擴散、含粉塵的密閉空間和火源，當這些要素共同起作用時，就會發生爆炸事件。

圖 3 - 管理或消除爆炸五邊形中的一個或多個要素可以降低爆炸風險。

作為生產工序的所有者，您有責任評估工序的易燃粉塵相關風險并決定哪些易燃粉塵管理策略會有效地降低風險，具體方式是消除爆炸五邊形中的一個或多個要素和/或控制和限制爆炸的后果。

許多制藥副產物仍然包含有毒粉塵。這種粉塵可能含活性藥物成分(API)，如麻醉藥、激素、類固醇或者其他在過度暴露時會對員工或環境產生不良影響的復合物。

與產生惰性粉塵的標準工序不同，必須以限制暴露和強調隔離防護的方式處理有毒粉塵。需要進行粉塵隔離防護的情況往往會帶來獨特的挑戰，因為此時過濾設備扮演著除塵器以及所收集粉塵的遏制設備這兩種角色。

目前的除塵器大多都是自帶潔凈功能的，而且通常可配置為連續運行。多種設備選擇使得除塵器控制器可以監測壓力、調節氣流、自動對濾芯進行脈沖清灰，甚至是在不停止工序的情況下從灰斗中排放粉塵。

但即使實現了高度自動化，仍然需要手動完成某些任務以保證除塵器效率運行。在這些手動任務中，常見的便是更換使用壽命耗盡的濾芯。如果在藥品制造過程中會產生有毒粉塵，則更換此類濾芯通常需要袋進/袋出 (BIBO) 流程，請參見圖 4。

BIBO流程指使用特質氣密袋和處理流程，從而使操作人員在更換濾芯時不會直接暴露在除塵器的粉塵中。袋出步驟包括使用氣密袋，然后將其連接到除塵器上的集成套環（BIBO 套環）。這些氣密袋通過橡膠墊圈和橡膠涂層帶夾連接到套環上，在 BIBO 袋與除塵器之間形成一個密封圈。

在嘗試判斷特定某 BIBO 設計是否有效時，請考慮以下幾項：

• 氣密袋應由隔離防護專家提供，而且應具備較高OEL（職業接觸限值）等級。根據粉塵的毒性，請勿妥協使用質量不合格的氣密袋。并非所有氣密袋都具有相同等級。
• 圓形BIBO套環可提供質地均勻的無縫隙密封圈，因此往往比矩形套環更有效。矩形套環的頂部、底部和側面容易出現縫隙。
• 除塵器上的濾芯開口較小時，通常只需要一位員工來實際執行BIBO濾芯更換。相反，垂直懸掛且帶有較大矩形濾芯開口的除塵器，往往需要操作人員將多達四個吸滿粉塵的濾芯裝入一個氣密袋。由于吸滿粉塵的濾芯重達70磅（約31公斤），所以僅就重量而言就需要一位以上操作人員才能處理和處置濾芯和氣密袋。
• 建議使用可在袋與除塵器之間實現三重密封的BIBO套環。
• 在選擇BIBO設備時，請選用專為BIBO流程設計的設備。不要滿足于選用將BIBO作為事后考慮的設備設計。